Mae cenhedlaeth newydd o offer profi sefydlogrwydd cyffuriau, sy'n integreiddio blynyddoedd lawer o brofiad dylunio a chynhyrchu, yn cyflwyno ac yn treulio technoleg Almaeneg. Mae'n torri trwy'r diffyg na all y siambr prawf cyffuriau domestig presennol redeg yn barhaus am amser hir. Mae'n offer angenrheidiol ar gyfer ardystio GMP o ffatrïoedd fferyllol.
Defnydd Cynnyrch:
Defnyddio dulliau gwyddonol i greu tymheredd sefydlog hirdymor, amgylchedd lleithder ac amgylchedd golau ar gyfer gwerthuso methiant cyffuriau. Mae'n addas ar gyfer profion carlam, profion hirdymor, profion lleithder uchel a phrofion amlygiad golau cryf o gyffuriau a chyffuriau newydd gan gwmnïau fferyllol. Mae'n gwmni fferyllol Yr opsiwn gorau ar gyfer profion sefydlogrwydd cyffuriau.
Nodweddion:
◆ Dyluniad wedi'i ddyneiddio
● Dilynwch dueddiad diogelu'r amgylchedd y byd, dyluniad newydd sbon di-fflworin, effeithlonrwydd uchel, defnydd isel o ynni, a hyrwyddo arbed ynni, fel y byddwch bob amser ar flaen y gad ym mywyd iach.
● Rheolydd microgyfrifiadur, mae'r rheolaeth yn sefydlog, yn gywir ac yn ddibynadwy. Mae'n mabwysiadu 304 o leinin dur di-staen, ac mae'r pedair cornel yn siâp arc hanner cylch, sy'n hawdd eu glanhau ac yn hawdd eu gweithredu.
● Cylchrediad aer unigryw i sicrhau dosbarthiad gwynt unffurf y tu mewn i'r stiwdio. Mae twll prawf â diamedr o 25mm ar ochr chwith y blwch.
◆ Gwarant gweithrediad parhaus
● Mae dwy set o gywasgwyr a fewnforir yn cael eu newid yn awtomatig i sicrhau bod y prawf cyffuriau yn rhedeg yn barhaus am amser hir heb fethiant. Torri trwy'r diffyg na all y siambr prawf cyffuriau domestig redeg yn barhaus am amser hir.
◆ Sicrwydd Ansawdd
● Mae cydrannau allweddol fel rheolyddion tymheredd a lleithder, cywasgwyr, a chefnogwyr cylchredeg yn gynhyrchion a fewnforir, sydd â nodweddion gweithrediad sefydlog, diogel a dibynadwy am amser hir.
◆ Swyddogaeth diogelwch
● Gall y system larwm terfyn tymheredd annibynnol rybuddio'r gweithredwr gyda sain a golau i sicrhau bod y labordy yn rhedeg heb ddamweiniau. Tymheredd isel neu wyriad a larwm gor-dymheredd.
◆ Synhwyrydd lleithder wedi'i fewnforio
●Dewiswch synhwyrydd lleithder a all weithredu ar dymheredd uchel i osgoi'r drafferth a achosir gan amnewid bylbiau gwlyb a sych yn aml.
◆ System sterileiddio UV (dewisol)
● Gosodir y lamp germicidal uwchfioled ar wal gefn y blwch, a all ddiheintio y tu mewn i'r blwch yn rheolaidd, a all ladd yn effeithiol y bacteria arnofiol yn yr aer sy'n cylchredeg ac anwedd dŵr y badell lleithio yn y blwch, a thrwy hynny atal yn effeithiol llygredd yn ystod y prawf cyffuriau.
◆ Monitro a rheoli goleuo'n awtomatig (dewisol)
● Torri drwy'r diffyg na ellir monitro a rheoli'r goleuo gan y siambr brawf sefydlog bresennol a wneir yn ddomestig. Defnyddir y synhwyrydd golau ar gyfer monitro a gellir ei addasu'n ddi-gam i leihau'r gwanhad o oleuo a gwallau prawf a achosir gan heneiddio'r tiwb lamp.
◆ Cofnod data ac arddangos diagnosis nam
● Pan fydd y blwch prawf yn methu, bydd y sgrin arddangos ddeinamig yn dangos y wybodaeth am fai, ac mae methiant gweithrediad y blwch prawf yn glir ar yr olwg gyntaf. Gellir ei gysylltu ag argraffydd neu ryngwyneb cyfathrebu 485, a gall cyfrifiadur ac argraffydd gofnodi'r gromlin tymheredd ac amser, sy'n darparu gwarant cryf ar gyfer storio data a chwarae'r broses brawf.
Rheolydd sgrin gyffwrdd rhaglenadwy (dewisol)
● Gan ddefnyddio sgrin gyffwrdd fawr, mae gweithrediad y sgrin yn syml, ac mae golygu'r rhaglen yn hawdd.
● Mae rhyngwyneb gweithredu'r rheolydd ar gael yn Tsieinëeg a Saesneg, a gellir arddangos y gromlin gweithredu amser real ar y sgrin.
● Mae ganddo gapasiti o 1000 set o 999 o gamau beicio o 100 rhaglen, a gwerth mwyaf pob cyfnod o amser yw 99 awr a 59 munud.
● Ar ôl i amodau data a phrawf gael eu cofnodi, mae gan y rheolydd swyddogaeth cloi sgrin i osgoi cau oherwydd cyffyrddiad dynol.
● Gyda swyddogaeth cyfrifo awtomatig PID, gellir cywiro'r amodau newid tymheredd a lleithder ar unwaith, gan wneud y rheolaeth tymheredd a lleithder yn fwy cywir a sefydlog.
● Gyda rhyngwyneb cyfathrebu RS-232 neu RS-485, gallwch ddylunio rhaglenni ar y cyfrifiadur, monitro'r broses brawf a chyflawni swyddogaethau megis troi ymlaen ac i ffwrdd.
Cyflawnwch y Safon:
Argraffiad 2015 o ganllawiau prawf sefydlogrwydd cyffuriau Pharmacopoeia a darpariaethau perthnasol GB / T10586-2006 y gweithgynhyrchu
★ Amodau prawf sefydlogrwydd:
Yn y canllawiau ICH, mae GMP a FDA yn diffinio gofynion o ran ymarferoldeb, perfformiad a dogfennaeth. Mae Ewrop, Japan a'r Unol Daleithiau wedi cytuno i ddatblygu prawf sefydlogrwydd cyffredin. Nod y profion hyn yw casglu gwybodaeth fel argymhelliad ar sefydlogrwydd deunyddiau crai neu gyffuriau. Y nod yn y pen draw yw profi bod y cyffur yn agored i dymheredd, lleithder, Effeithiolrwydd mewn goleuo neu amgylchedd integredig.
★ Amodau storio ar gyfer prawf sefydlogrwydd samplau a gadwyd yn y tymor hir:
Tymheredd: +25 ℃ ±2 ℃
Lleithder: 60+5% RH
Hyd: 12 mis
★ Amodau storio ar gyfer prawf sefydlogrwydd carlam
Tymheredd: +40 ℃ ±2 ℃
Lleithder: 75+5% RH
Hyd: 6 mis
Goleuo o dan amodau golau cryf: 4500 + 500LX
Paramedr Technegol:
(Prawf paramedr perfformiad o dan amodau dim llwyth: tymheredd amgylchynol 20 ℃, lleithder amgylchynol 50% RH)
Enw | Siambr prawf sefydlogrwydd cyffuriau |
Model | DRK672 |
Amrediad Rheoli Tymheredd | Heb olau 0 ~ 65 ℃ Gyda golau 10 ~ 50 ℃ |
Amrywiad Tymheredd/Unffurfiaeth | ±0.5 ℃ / ±2 ℃ |
Ystod Lleithder / Gwyriad | 40~ 95% RH/±3% RH |
Dwysedd Golau/Gwall | 0 ~ 6000LX addasadwy ≤ ± 500LX |
Ystod Amseru | 1~99 awr y segment |
Dull Rheoli Tymheredd a Lleithder | Dull rheoli tymheredd a lleithder cytbwys |
System Rheweiddio/Dull Rheweiddio | Mae dwy set o gywasgwyr cwbl gaeedig gwreiddiol annibynnol a fewnforiwyd yn newid yn awtomatig |
Rheolydd | Rheolydd LCD rhaglenadwy |
Synhwyrydd | Pt100 ymwrthedd platinwm Synhwyrydd Lleithder Capacitive |
Tymheredd Gweithio | RT + 5 ~ 30 ℃ |
Cyflenwad Pŵer | AC220V ±10% 50HZ |
Grym | 2600W |
Dull pylu | pylu di-gam |
Cyfrol | 250L |
Maint leinin (mm) W*D*H | 600*500*830 |
Dimensiynau (mm) W*D*H | 740*890*1680 |
Hambwrdd llwytho (safonol) | 3 darn |
Argraffydd wedi'i fewnosod | Safonol |
Offer Diogelwch | Amddiffyniad gorboethi cywasgwr, amddiffyniad gorboethi ffan, amddiffyniad gor-dymheredd, amddiffyniad gorbwysedd cywasgydd, amddiffyniad gorlwytho, amddiffyn rhag prinder dŵr |
Sylw | 1. Argraffydd wedi'i fewnosod safonol 2. Pylu di-gam â llaw, synhwyrydd goleuo safonol, goleuwr uchaf adeiledig |