Eitemau prawf: Archwiliad annistrywiol o dyndra pecynnu trwy ddull pydredd gwactod
Cydymffurfio'n llawn â safon FASTM F2338-09 a gofynion rheoleiddiol USP40-1207, yn seiliedig ar dechnoleg synhwyrydd deuol, egwyddor dull gwanhau gwactod system gylchrediad deuol. Cysylltwch brif gorff y profwr tyndra micro-gollyngiad i geudod prawf sydd wedi'i ddylunio'n arbennig i gynnwys y deunydd pacio sydd i'w brofi. Mae'r offeryn yn gwacáu'r ceudod prawf, a ffurfir gwahaniaeth pwysau rhwng y tu mewn a'r tu allan i'r pecyn. O dan weithred y pwysau, mae'r nwy yn y pecyn yn tryledu i'r ceudod prawf trwy'r gollyngiad. Mae'r dechnoleg synhwyrydd deuol yn canfod y berthynas rhwng amser a phwysau ac yn ei gymharu â'r gwerth safonol. Penderfynwch a yw'r sampl yn gollwng.
Nodweddion Cynnyrch
Arwain datblygiad y diwydiant. Gellir dewis y siambr brawf cyfatebol ar gyfer gwahanol samplau prawf, y gellir eu disodli'n hawdd gan ddefnyddwyr. Yn achos bodloni mwy o fathau o samplau, mae treuliau'r defnyddiwr yn cael eu lleihau, fel bod gan yr offeryn addasrwydd prawf gwell.
Defnyddir y dull profi annistrywiol i ganfod gollyngiadau ar y pecyn sy'n cynnwys y feddyginiaeth. Ar ôl y prawf, nid yw'r sampl yn cael ei niweidio ac nid yw'n effeithio ar y defnydd arferol, ac mae cost y prawf yn isel.
Mae'n addas ar gyfer canfod gollyngiadau bach, a gall hefyd nodi samplau gollyngiadau mawr, a rhoi dyfarniad o gymwysterau a heb gymhwyso.
Dyfarniadau nad ydynt yn oddrychol yw canlyniadau'r profion. Cwblheir proses brawf pob sampl mewn tua 30S, heb gyfranogiad llaw, er mwyn sicrhau cywirdeb a gwrthrychedd y data.
Gan ddefnyddio cydrannau gwactod brand, perfformiad sefydlog a gwydn.
Mae ganddo ddigon o swyddogaeth amddiffyn cyfrinair ac mae wedi'i rannu'n bedair lefel o reolaeth awdurdod. Mae gan bob gweithredwr enw mewngofnodi unigryw a chyfuniad cyfrinair i fynd i mewn i'r gweithrediad offeryn.
Cwrdd â gofynion GMP storio data yn lleol, prosesu awtomatig, swyddogaethau data prawf ystadegol, ac allforio mewn fformat na ellir ei addasu na'i ddileu i sicrhau bod canlyniadau profion yn cael eu cadw'n barhaol.
Daw'r offeryn gyda micro-argraffydd, a all argraffu gwybodaeth brawf gyflawn fel rhif cyfresol offer, rhif swp sampl, personél labordy, canlyniadau profion, ac amser prawf.
Gellir gwneud copi wrth gefn o'r data gwreiddiol ar y cyfrifiadur ar ffurf cronfa ddata na ellir ei newid, a gellir ei allforio i fformat PDF.
Mae gan yr offeryn borthladd cyfresol R232, mae'n cefnogi trosglwyddo data lleol, ac mae ganddo swyddogaeth uwchraddio ar-lein SP i fodloni gofynion unigol cwsmeriaid.
Cymhariaeth o ddulliau canfod gollyngiadau cyffredin o ddeunyddiau pecynnu fferyllol
Dull gwanhau gwactod | Dull dŵr lliw | Her Feicrobaidd |
1. Profi cyfleus a chyflym 2. olrheiniadwy 3. Ailadroddadwy 4. Profion annistrywiol 5. Ffactorau dynol bach 6. sensitifrwydd uchel 7. Profi meintiol 8. Haws canfod gollyngiadau llai a gollyngiadau troellog | 1. Mae'r canlyniadau yn weladwy 2. a ddefnyddir yn eang 3. Derbyniad diwydiant uchel | 1. cost isel 2. Derbyniad diwydiant uchel |
Cost offeryn uchel a chywirdeb uchel | 1. Profi dinistriol 2. Ffactorau goddrychol, hawdd eu camfarnu 3. sensitifrwydd isel, anodd i farnu micropores Anhygoel | 1. Profi dinistriol 2. Amser prawf hir, dim gweithrediad, dim olrhain |
Y dull canfod gollyngiadau mwyaf effeithiol, greddfol ac effeithlon. Ar ôl i'r sampl gael ei brofi, ni fydd yn cael ei halogi a gellir ei ddefnyddio fel arfer | Yn y prawf gwirioneddol, canfyddir os bydd yn dod ar draws 5um micropores, mae'n anodd i bersonél arsylwi ymdreiddiad hylif ac achosi camfarnu. Ac ar ôl y prawf selio hwn, ni ellir defnyddio'r sampl eto. | Mae'r broses arbrawf yn hir ac ni ellir ei defnyddio wrth arolygu cyflwyno cyffuriau di-haint. Mae'n ddinistriol ac yn wastraffus. |
Egwyddor prawf dull gwanhau gwactod
Mae'n cydymffurfio'n llawn â safon FASTM F2338-09 a gofynion rheoleiddiol USP40-1207, yn seiliedig ar y dechnoleg synhwyrydd deuol ac egwyddor dull gwanhau gwactod y system gylchrediad deuol. Cysylltwch brif gorff y profwr tyndra micro-gollyngiad i geudod prawf sydd wedi'i ddylunio'n arbennig i gynnwys y deunydd pacio sydd i'w brofi. Mae'r offeryn yn gwacáu'r ceudod prawf, a ffurfir gwahaniaeth pwysau rhwng y tu mewn a'r tu allan i'r pecyn. O dan weithred y pwysau, mae'r nwy yn y pecyn yn tryledu i'r ceudod prawf trwy'r gollyngiad. Mae'r dechnoleg synhwyrydd deuol yn canfod y berthynas rhwng amser a phwysau, ac yn ei gymharu â'r gwerth safonol. Penderfynwch a yw'r sampl yn gollwng.
Paramedr Cynnyrch
Prosiect | Paramedr |
Gwactod | 0–100kPa |
Sensitifrwydd canfod | 1-3wm |
Amser profi | 30s |
Gweithrediad offer | Yn dod gyda HM1 |
Pwysau mewnol | atmosfferig |
System brawf | Technoleg synhwyrydd deuol |
Ffynhonnell gwactod | Pwmp gwactod allanol |
Prawf ceudod | Wedi'i addasu yn ôl samplau |
Cynhyrchion Cymwys | Ffiolau, ampylau, wedi'u llenwi ymlaen llaw (a samplau addas eraill) |
Egwyddor canfod | Dull gwanhau gwactod / Profion annistrywiol |
Maint gwesteiwr | 550mmx330mm320mm (hyd, lled ac uchder) |
Pwysau | 20 Kg |
Tymheredd amgylchynol | 20 ℃ -30 ℃ |
Safonol
Mae ASTM F2338 yn defnyddio'r dull pydredd gwactod i archwilio'n annistrywiol y dull prawf safonol o dynnwch pecynnu, safon SP1207 US Pharmacopoeia
Cyfluniad offeryn
gwesteiwr, pwmp gwactod, argraffydd micro, sgrin gyffwrdd LCD, siambr brawf